Медичні пристрої; Обстетрічні та гінекологічні пристрої: Класифікація зовнішньої презервативи для анального або вагінального переходу

Короткий зміст

Фуд і наркотик адміністрація (FDA) класифікує зовнішню презервативну за анальним або вагінальним статевим спілкуванням у клас II (спеціальні контролі). Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою ідентифіковані в цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації зовнішнього презерватива за анальними або вагіналними зносінами. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація пристрою в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності пристрою.