産婦人科・妊婦用品 外部コンドームの分類 Anal or Vaginal Intercourse

概要

食品医薬品局 (FDA) は外頭性便秘コンドームを II級に分類している (特別制御). この順序でデバイスタイプに適用される特殊規制が特定され,この命令の一部となる. 我々はこれを行動をとっているのは,装置をII級に分類することで,その安全性と有効性を合理的に保証すると判断したからです. また,この措置は有益な革新的なデバイスへの患者のアクセスを向上させると信じています.