الأجهزة الطبية؛ أجهزة المناعة والميكروبيولوجيا؛ تصنيف الجهاز التشخيصي البسيط في الفيترو لتحديد البروتينات المختلفة من أنواع الباكيلوس (spp.) في عينات الإنسان العلاجيين

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي) تصنف جهاز تشخيصي بسيط في الفيترو للكشف عن البروتينات المنفصلة من نوع باكيلوس (spp. ) في عينات سريرية بشرية إلى فئة II (تحكم خاص). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة الموحدة للتصنيف للجهاز التشخيصى بسيط فى الفيتro للكشخصة من البروتينات المنفرطة من نوع باكيلوس