免疫学および微生物学的装置 (Classification of the Simple In Vitro Diagnostic Device for the Detection of Secreted Proteins From Bacillus Species) in Human Clinical Samples

概要

食品医薬品局 (FDA) は,ヒト臨床サンプルにおけるバシillus種から発散したタンパク質を検出するための単純な vitro診断装置をクラスII (特別制御) に分類している.このデバイスタイプに適用される特殊管制は,この順序で識別され,人間の臨床試験サンプルにおいてBacillus speciesから発散されたタンパク質を検知する簡単な in vitro診断装置の分類のための編成言語の一部となる.我々はこれを行動をとっているのは,機器をクラスIIに分類することで,デバイスの安全性と有効性を合理的に保証すると決定したことを理由である. 我々はこの措置が,デバイスの安全性と