药物供应链安全法规下的验证义务可视产品和非法产品的定义;行业指导;可用性

摘要

食品和药品管理局 (FDA或机构) 正宣布为行业提供"药物供应链安全法下的可疑产品和非法产品的认证义务定义".该指导旨在帮助行业更好地了解"可疑"和"不合法的"产品在药物补给链安全法案 (DSCSA) 中定义的定义.该指南阐述了FDA目前对以下用于定义"可嫌"和 "非法"产物的关键术语的理解:"假冒","""扭曲","盗窃","欺诈交易",以及"不适合分销".该建议最终完成了"可谓产品与非法产物根据药物安全法下发布的"可怕产品认证要求"的草案.