Definizioni di prodotto sospetto e prodotto illecito per gli obblighi di verifica ai sensi della legge sulla sicurezza della filiera di approvvigionamento delle droghe; orientamenti per l'industria; disponibilità

Riepilogo

L'agenzia FDA (FDA) sta annunciando la disponibilità di una guida finale per l'industria intitolata "Definizioni di prodotto sospetto e prodotto illegittimo per le obbligazioni di verifica ai sensi della legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci". La guida è intesa ad aiutare l' industria a comprendere meglio le definizioni di "sospettato" e "illegittimo" prodotto come definito nella legge sulla protezione della catene di approvvizione dei farmachi (DSCSA). La guida stabilisce la comprensione attuale della FDA dei seguenti termini chiave usati per definire il prodotto "sospetto" e il "illegittimo": "falsificato", "divertito", "rubato"," "transazione fraudolenta" e" inadatta alla distribuzione. "La guida completa il progetto di orientamento intitolato "Definzioni di prodotti sospettati e obbligati illegali per le verifiche ai sensi dell'atto