Negocios · 16/3/2023Actualizado: 21/10/2026 · 1 min de lectura
Definiciones de producto sospechoso e ilícito para obligaciones de verificación en virtud de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas; Orientación para la industria; Disponibilidad
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Resumen
La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de una guía final para la industria titulada "Definiciones de producto sospechoso e ilícito para obligaciones de verificación bajo la Ley de Seguridad en la cadena de suministro de drogas". La guía tiene como objetivo ayudar a la industria a comprender mejor las definiciones de "producto sospechosa" e "ilícito" tal como se definen en la Ley sobre seguridad en la línea de suministrado de medicamentos (DSCSA). La guia establece la comprensión actual de la FDA de los siguientes términos clave utilizados para definir "supuestoso" e"ilícita "productu: "falso", "divertido", "robado", "transacción fraudulenta" e ""no apto para la distribución". La Guía finaliza el borrador de guía titulado "Definciones de productos sospechosos e ilíquimos para verificaciones de obligatorias bajo la ley