薬物供給チェーンセキュリティ法に基づく検証義務のための疑似製品と違法製品の定義 産業のためのガイドライン 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品サプライチェーンセキュリティ法 (DSCSA) で定義されている"疑わしい製品"と"違法製品"の定義をよりよく理解するために,業界に役立つように目的としている.このガイドラインは,薬物サプライチェーン安全法 (Drug Supply Chain Security Act) に定義された"疑似製品"および"不正製品"をより良く理解することを目的としています.ガイドラインでは",疑似品"と "不正製品 "を定義するために使用されている以下のキー用語に関するFDAの現在の理解を規定しています. "偽造品",""歪曲された","盗まれた","詐欺取引",および"配布不適"というガイドラインが2021年6月4日に発行された".疑わしい製品の定義と"薬物供給チェーン認証による不正商品の義務の定義"という草案を最終化しています.