Определение подозрительного продукта и незаконного продукта для обязательств по проверке в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок наркотиков; Руководство для промышленности; Наличие

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Определения подозрительных продуктов и незаконных продуктов для обязательств по проверке в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок наркотиков". Руководство предназначено для того, чтобы помочь промышленности лучше понять определения "задозримого" и "незаконного" продукта, как определено в Законе о безопасности сети снабжения наркотиками (DSCSA). Руководство излагает текущее понимание FDA следующих ключевых терминов, используемых для определения продукта "задобриемого" или "нелегитимного": "поддельный", "отклоненный", "украденный"," "обойная транзакция" и" неподходящий к распространению. "Руководство завершает проект руководства под название "О определениях подозри