根据"药物供应链安全法"确定贸易伙伴;经过修订的工业指导草案;可用性

摘要

食品和药品管理局 (FDA或机构) 正宣布提供了"药物供应链安全法下确定贸易伙伴"为产业的修订草案. FDA 正发布该指南,以帮助产业和州和地方政府了解如何根据药物交付链安全法案 (DSCSA) 分类药物输送链安全链中的实体.修改的草案说明了如何确定某些法定要求将适用于药物配资链中被认为是贸易伙伴的实体时.它还讨论了私标分销商,救援者,回归处理器和反转物流提供者的活动.此外,修改的一项药物指导草案讨论了紧急医疗链,办公室使用,非人研究和研究人员在新研究应用程序中分配的紧急药物来源指导意见.本草案也讨论了"2017年8月份的"认证与药物交易合作伙伴"的目的.