Identificazione dei partner commerciali ai sensi della legge sulla sicurezza della filiera di approvvigionamento di droga; Progetto di orientamento rivisto per l'industria; disponibilità

Riepilogo

L'agenzia FDA (FDA) sta annunciando la disponibilità di un progetto di guida rivisto per l'industria intitolato "Identifying Trading Partners Under the Drug Supply Chain Security Act". La FDA sta emettendo questa guida per aiutare l' industria e gli stati e i governi locali a capire come classificare le entità nella catena di approvvigionamento di farmaci in conformità con la Drug Suppliance Chain Safety Act (DSCSA). Il progetto di orientamento rivisito spiega come determinare quando alcuni requisiti statutoriali della droga si appliceranno alle entità che sono considerate partner commerciali nella catene di approvvizione di farmachi. Dispone anche delle attività dei distributori di etichette private, salvagieri e processori di ritorno e fornitori di logistica inversa. Inoltre, il progetto di direttiva sulla distribuzione di direttive sulle droghe per motivi di emergenza, uso di ufficio, ricerca non umana e ricerche umane in una nuova applicazione investigativa. Questo progetto di legge