薬物供給チェーンセキュリティ法に基づく貿易パートナーを特定する 産業のための修正されたガイドライン草案 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品供給チェーンセキュリティ法 (Drug Supply Chain Security Act,DSCSA) に準拠して医薬品供給鎖内の組織をどのように分類するか理解するために,業界と州および地方政府を支援するために,このガイドラインを発行している.修正された草案ガイドラインは,医薬品サプライチェーンにおける特定の法定要件が薬物供給チェーンにおける貿易パートナーとみなされる企業に適用される時期を決定する方法を説明している.また,プライベートレーベルの配送業者,セーベジャー,リターンプロセッサおよび逆物流プロバイダーの活動についても議論している.さらに,修正されたドラッグガイドライン草案は,緊急医療チェーン,オフィス利用者,非人間研究,および研究のための新しい研究用途における薬物投与物の配布に関するガイドラインを議論している . 2017年8月"Identifying Drug Supply Partners"という法律に準拠する研究目的について説明している.