Identificación de socios comerciales en virtud de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de drogas; proyecto de orientación revisado para la industria; disponibilidad

Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía revisado para la industria titulado "Identificación de socios comerciales bajo la Ley de Seguridad en la cadena de suministro de medicamentos". La FDA está emitiendo esta guía para ayudar a la industria y los gobiernos estatales y locales a entender cómo clasificar las entidades en la línea de suministrar drogas de acuerdo con la Ley del suministro. El proyecto de directrices revisado explica cómo determinar cuándo se aplicarán ciertos requisitos legales de drogas a las entidades que se consideran socios comerciales en la misma cadena de distribución de medicamentos. También analiza las actividades de distribuidores de etiquetas privadas, salvadores y procesadores de devoluciones y proveedores de logística inversa. Además, el proyecto de guion revisado de medicamentos discute la distribución de orientación médica por razones de emergencia, uso de oficinas, investigación no humana y investigación humana en una nueva aplicación de investigación. Este proyecto