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Negócios · 06/07/2022Atualizado: 21/10/2026 · 1 min de leitura

Identificação de parceiros comerciais ao abrigo da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas; Projeto de Orientação para a Indústria revisto; Disponibilidade

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Resumo

A FDA está anunciando a disponibilidade de um projeto revisto de orientação para a indústria intitulado "Identificação de parceiros comerciais sob a Lei de Segurança da Cadeia de Supply de Drogas". A FDA emite esta orientação, para ajudar a indústria e os governos estaduais e locais a entender como categorizar as entidades na cadeia de fornecimento de drogas de acordo com a Lei da Segurança de Cadeira de Supleio de Drogues (DSCSA). O projeto de orientações revisto explica como determinar quando certos requisitos estatutários de medicamentos serão aplicados às entidades consideradas parceiras comerciais na cadea de fornecedores de drogas. Também discute as atividades de distribuidores de rótulos privados, salvadores e processadores de devoluções e provedores de logística reversa. Além disso, o projeto revestido de orientacao de drogas discute a distribuição de orientacoes para uso de pessoas em situações de emergência médica, uso de

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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