Выявление торговых партнеров в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок наркотиков; пересмотренный проект руководства для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии пересмотренного проекта руководства для промышленности под названием "Идентификация торговых партнеров в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок наркотиков". FDA издает это руководство, чтобы помочь промышленности и государственным и местным правительствам понять, как классифицировать субъекты в цепочке поставок лекарств в соответствии со Законом об обеспечении цепочкой поставок медикаментов (DSCSA). В пересмотрном проекте руководства объясняется, как определить, когда определенные нормативные требования к лекарственным средствам будут применяться к субъектам, которые считаются торговыми партнерами в цепи поставок. В нем также обсуждаются действия дистрибьюторов частной марки, спасателей, обрабатывающих продукты и поставщиков обратной логистики. Кроме того, пересмотрел проект руководства по лекарственному виду