İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası'na göre Ticaret Ortaklarının Tanımlanması; Endüstri için Yenilenmiş Yöntemli Rehberleme Eğitimi; Dosya

Özet

FDA, Endüstri ve Devlet ve Yerel Hükümetlere İlaç Tedarik Çatı Güvenliği Yasası (DSCSA) uyarınca ilaç tedarik zinciri zincirindeki kuruluşları nasıl sınıflandırılacağını anlamak için bu rehberlik yayınlıyor. DEA tarafından düzenlenen yeni rehberliğin, belirli yasal gerekliliklerin ilaç tedariği zincirinde ticaret ortakları olarak kabul edilen kurumlara ne zaman uygulanacağını açıklıyor. Ayrıca özel etiketli distribütörlerin, kurtarıcıların ve geri dönüş işlemcilerinin ve ters lojistik sağlayıcılarının faaliyetlerini de tartışıyor. Ek olarak, gözden geçirilmiş rehberliği tasarısı, acil tıbbi nedenler için insan zinciri, ofis kullanım, insan dışı araştırma ve araştırma rehberliğini dağıtmayı ele alıyor. Ağustos 2017 tarihli bir yeni bir uygulama amacıyla "Identifying Drug Partners" adlı yeni bir araştırma amaçlı ilaç tedbirleri uygulamasındaki rehberlendirmesi tasarısı.