药物使用;药物效率研究实施:雌激素-安德固化组合药品产品;Syntest D.S.和Syntest H.S.平板电脑;听证请求撤销;药物有效性研究最终决议实施 7661

摘要

食品和药物管理局 (FDA or Agency) 正宣布,所有未到期的听证请求已被撤回 FDA-1998-P-0083 (前76N-0377) (DESI 7661) Docket FDA-下固有雌激素组合药品.因此,如在2003年4月14日的 Notice of opportunity for hearing (NOOH) 中提出的那样,FDA发现,本程序所需的产品并没有被证明是有效的使用,在标签中规定的,建议或建议的使用条件下.