Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D.S. and Syntet H.S., Tablets; Hearing Requests; Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementation 7661

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA or Agency) Docket FDA-1998-P-0083 (eski 76N- 0377) (DESI 7661) altında olan tüm istek isteklerinin geri çekildiğini duyuruyor. Bu nedenle, 14 Nisan 2003'te yapılan işitme fırsatı bildiriminde (NOOH) FDA, bu prosedürün kapsamına alınan ürünlerin etiketlenmede belirtilen, tavsiye edilen veya önerilen kullanım koşulları altında kullanımı için etkili olmadığını buldu.