المخدرات للاستخدام البشري؛ تنفيذ دراسة فعالية المخدرين: منتجات المخدرة ذات التركيب الثابت بين الأستروجين والأندروجن؛ Syntest D.S. and Syntess H.S.. Tablets. Withdrawal of Hearing Requests. Final Resolution of Drug Efficacy Study Implementation 7661

الملخص

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA or Agency) تعلن أن جميع الطلبات المعلقة على الاستماع لمنتجات الدواء ذات التركيب الثابت بين الأستروجين والأندروجين تحت Docket FDA-1998-P-0083 (معتادة 76N- 0377) (DESI 7661) قد تم سحبها. لذلك، كما اقترح في 14 أبريل 2003، نويس فرصة السمع (NOOH), وجدت FDA أن المنتجات الخاضعة لهذا الإجراء لم تظهر أنها فعالة للاستخدام تحت ظروف الاستخدام الموصى بها، أو المقترحة في التسمية. شحن في التجارة بين الولايات من أي منتج مع