Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D.S. and Syntest H.S. Tablets; Withdrawal of Hearing Requests; Final Resolution of Drug Efficacity Study Implementations 7661

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA or Agency) gibt bekannt, dass alle ausstehenden Höranfragen für Östrogen-Androgen-Fixed-Combination-Drug-Produkte unter Docket FDA-1998-P-0083 (ehemals 76N- 0377) (DESI 7661) zurückgezogen wurden. Daher findet die FDA, wie im April 14, 2003 vorgeschlagen in the notice of opportunity for hearing (NOOH), dass die Produkte, die diesem Verfahren unterliegen, nicht als wirksam für den Einsatz unter den Bedingungen des Gebrauchs er