Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D.S. and Syntest H.S. Tablets; Withdrawal of Hearing Requests; Final Resolution of Drug Efficac Study Implementtion 7661

Короткий зміст

Продукт, який використовується для отримання інформації про те, що є доступним для використання в докуті FDA-1998-P-0083 (раніше 76N- 0377) (DESI 7661) (англ. Docket FDA-1998- P-0083), був знятий від усіх показанних запитів на слухання. Таким чином, як запропоновано у 14 квітня 2003 року Notice of opportunity for hearing (NOOH), FDA вважає, що продукти, які підлягають цій процедурі, не були показані ефективними для використання за умови застосування, визначених, рекомен