确定5毫克的普雷德尼索隆平板电脑,未因安全或有效性而退出销售

摘要

食品和药物管理局 (FDA或机构) 已确定,由于安全性或有效性原因,5毫克 (mg) 的普雷德尼索龙平板电脑没有被撤销.这一决定意味着FDA不会开始取消对该药品相关的简称新药应用程序 (ANDAs) 的批准程序,并将允许FDA继续批准有关产品的ANDA只要符合相关法律和监管要求.