Determinazione che il tablet Prednisolone, 5 milligrammi, non è stato ritirato dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia

Riepilogo

L'amministrazione degli alimenti e dei farmaci (FDA o Agency) ha determinato che la compressa prednisolone, 5 milligrammi (mg), non è stata ritirata dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia. Questa determinazione significa che l'FDA non inizierà le procedure per ritirare l'approvazione delle nuove applicazioni farmacologiche abbreviate (ANDA) che si riferiscono a questo prodotto farmaceutico, e consentirà alla FDA di continuare ad approvare gli ANDA che si rivolgono al prodotto finché soddisfano i requisiti legali e regolamentari pertinenti.