Визначення, що таблетки 5 мг Педнізолону не були виведені з продажу з причин безпеки або ефективності.

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) визначило, що таблетки преднезолона 5 мг не були зняті з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування ліків (ANDA), які стосуються цього лікарського товару, і дозволить FDA продовжувати схвалювати ANDA, які відносяться до продукту, поки вони відповідають відповідним правовим і регуляторним вимогам.