Установление, что таблетки Prednisolone 5 миллиграммов не были отозваны из продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что таблетки преднизолона 5 миллиграммов (мг) не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это определение означает, что FDA не начнет процедуры отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным средствам (ANDA), которые относятся к этому лекарственному продукту, и позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относят к продукту до тех пор, пока они соответствуют соответствующим законодательным и нормативным требованиям.