Negocios · 26/6/2026Actualizado: 31/10/2026 · 1 min de lectura
Determinación de que el comprimido Prednisolone, 5 miligramos, no fue retirado de la venta por razones de seguridad o eficacia
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) ha determinado que la tableta de prednisolona, 5 miligramos (mg), no se retiró de la venta por razones de seguridad o eficacia. Esta determinación significa que la FDA no comenzará procedimientos para retirar la aprobación de nuevas aplicaciones de medicamentos abreviadas (ANDAs) que se refieren a este producto farmacéutico, y permitirá a la FDA continuar aprobando ANDAs que se refieran al producto siempre y cuando cumplan con los requisitos legales y reglamentarios pertinentes.
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →