تحديد أن قرص بريدنيسولون 5 ملليغرام لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية

الملخص

وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن حبوب منع الحمل المعدنية، 5 ملليغرام (مغ) ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات سحب موافقة التطبيقات الدوائية الجديدة المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذا المنتج الدوائى، وسوف تسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها تلبي المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.