确定TOVALT ODT (Zolpidem Tartrate) 口服分解剂,5毫克和10毫克,因安全或有效性而未被撤销

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已确定,由于安全性或有效性原因,Tovalt ODT (zolpidem tartrate) 口服分解平板电脑,5毫克 (mg) 和10毫克没有被撤销.如果满足所有其他法律和监管要求,该决定将允许FDA批准缩写的新药用品 (ANDAs) 对 zolpidem tartrat口服分解平块5毫克和10毫克.