Визначення, що таблетки TOVALT ODT (Zolpidem Tartrate) для перорального розпадання 5 і 10 мг не були виведені з продажу з причин безпеки або ефективності.

Короткий зміст

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA, агентство або ми) визначила, що таблетки TOVALT ODT (zolpidem tartrate), 5 мг і 10 мг, що розпадаються перорально, не були зняті з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення дозволить FDA затвердити скорочені нові застосування препаратів для zolpidem tartrat, таблетки, які розпадають перорально 5 мг і10 мг, якщо всі інші законодавчі та регуляторні вимоги виконані.