生物相似用户费率为2027年财政年度

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 正在公布2027财年生物仿效用户费率.联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act),正如2022年生物模拟用户费改款 (BsUFA III) 所修订的,授权FDA评估和收取某些与生物仿制品开发有关的活动的用户费;审查某些申请批准生物仿生产品;以及每个被批准在生物仿染生物产品应用中使用的生物仿真生物产物.