バイオシミラーユーザー料金の料金:2027年

概要

食品医薬品局 (FDA,Agency, or we) は,2027年度のバイオシミラーユーザー料金の料金について発表しています.連邦食品薬剤および化粧品法 (FD&C Act), as amended by the Biosimilar User Fee Amendments of 2022 (BsUFA III) によって修正されたように,生物シミラー生物学製品開発に関連する特定の活動に対する使用費を評価し収集することを許可する.生物シミラル生物製品の承認のための特定の申請のレビュー;そして生物シミラ生物製品アプリケーションで認可されたすべての生物シミラーの生物製品