2027년 재정기 바이오시밀러 사용자 수수료율

요약

식품의약품안전처 (FDA, Agency, or we) 는 2027년 재정기 (FY) 에 대한 바이오시밀러 사용자 수수료 비율을 발표하고 있습니다. 2022년 바이오시뮬러 사용자 수수료를 수정한 연방식품, 약물 및 화장품법 (FD&C Act), (BsUFA III),는 FDA에게 바이오시멜러 생물학적 제품 개발과 관련된 특정 활동에 대해 사용자 수수료를 평가하고 수집하도록 권한을 부여합니다. 바이오시필러 생물학적 제품의 승인 신청에 대한 특정 응용 프로그램의 검토; 그리고 바이오시킬