Біосімілярні потребительські тарифи для фінансового року 2027

Короткий зміст

Фідэрський закон про їжу, наркотики та косметику (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), як змінено поправками до Біосимілярного користувача з 2022 року (BsUFA III), дозволяє FDA оцінити і збирати user fees for certain activities in connection with biosimilar biological product development; review of certain applications for approval of biosimilars biological products; and each biosimiar biological Product approved in a biosimilary biological produit application. BsUfa III вказує FDA установити, перед початком кожного фінансового року, суму початкових і щорічних Biosimilar Biosemilar Product Development (BPD) fees, the activation fee, and the