Imprese · 30/07/2026Aggiornato: 24/10/2026 · 1 min di lettura
Biosimilar User Fee Rates for Fiscal Year 2027
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Riepilogo
La Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) sta annunciando i tassi per le tasse di utilizzo biosimilar per l'anno fiscale (FY) 2027. Il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), come modificato dal Biosimilar User Fee Amendments of 2022 (BsUFA III), autorizza la FDA a valutare e raccogliere tasse d'utilizzo per determinate attività in relazione allo sviluppo di prodotti biologici biosimilari; revisione di alcune domande di approvazione di biocompatibili prodotti biologichi; e ogni prodotto biologico biosimilare approvato in una domanda di prodotto biologicamente biosimilars. BsUfa III indica
Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →