Entreprise · 02/09/2026Mis à jour: 22/10/2026 · 1 min de lecture
Émission du bon d'examen prioritaire; produit de maladie pédiatrique rare; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)
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Résumé
La FDA annonce la délivrance d'un bon d'examen prioritaire au promoteur d'une demande de produit rare pour les maladies pédiatriques. La loi fédérale sur les aliments, médicaments et cosmétiques (FD&C Act) autorise la FDA à accorder des bons d'évaluation prioritaire aux promoteurs de produits médicaux pédiatriques rares approuvés qui répondent à certains critères. La FDA est tenue de publier un avis de l'attribution du bon dexamen prioritary. La FDA a déterminé que GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), approuvé le 19 août 2026, fabriqué
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