Geschäft · 2.9.2026Aktualisiert: 21.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
Ausstellung des Vorrangsbewertungsvouchers; Produkt für seltene pädiatrische Krankheiten; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)
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Zusammenfassung
Die FDA gibt dem Sponsor eines seltene Kinderkrankheitsprodukts einen Prioritätsbewertungsgutschein. Das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) autorisiert die FDA, Sponsoren von genehmigten Selteneinerkrankungen-Produkte zu vergeben, die bestimmte Kriterien erfüllen. Die FDA ist verpflichtet, den Gutschein zu veröffentlichen. DieFDA hat festgestellt, dass GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), der am 19. August 2026 von Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. hergestellt wurde, die Kriterien für einen Prioritätenbewertungsgutschein erfüllt.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →