Бизнес · 02.09.2026Обновлено: 21.10.2026 · 1 мин чтения
Выдача ваучера по рассмотрению приоритетов; продукт редких детских заболеваний; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами питания и лекарств (FDA) объявляет о выдаче ваучера с приоритетным обзором спонсору заявки на продукт редких детских заболеваний. Федеральный закон о пищевых, наркотических средствах и косметических средствам (FD&C Act) разрешает FDA присуждать ваучер с приоритетными результатами проверки спонсорам утвержденных заявок на продукты редких детей-инфекций, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о присвоении ваузера с приоритетной оценкой. FDA определила, что GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr),