Медичні пристрої; Клінічна хімія та клінічна токсикологія; Класифікація прогностичного тесту для оцінки прогресії хронічної хвороби кидрів

Короткий зміст

Фуд і наркотик Адміністрація (FDA) класифікує прогнозний тест для оцінки прогресії хронічного захворювання почек у клас II (спеціальні контролі). Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані в цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації прогнозного тесту для оцінкі прогресії хроничного захворювання ношічки. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація пристрою в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності пристрою. Ми вважаємо, що це також покращить доступ пацієнтів до корисних інноваційних пристроїв, частково шляхом зменшення регуляторних навантажень.