Entreprise · 24/07/2026Mis à jour: 24/10/2026 · 1 min de lecture
Classification du test prognostique pour l'évaluation de la progression de la maladie du rein chronique
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Résumé
La FDA classifie le test de prognose pour l'évaluation de la progression chronique de la maladie rénale en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du test de Prognose. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier dans la classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité de l'apparait. Nous croyons que cette action améliorera également l'accès des patients à des dispositifs innovants bénéfiques, notamment en réduisant les charges réglementaires.