Tıp Cihazları; Klinik Kimya ve Klinik Toksikoloji Cihazlar; Kronik Kidney Hastalığı Gelişimi Değerlendirmesi Prognostic Test'in sınıflandırılması

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) kronik böbrek hastalığı ilerlemesini değerlendirmek için prognostik testi sınıflandırıyor. cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirlenmiştir ve kronik beyin hastalığı ilerilemesi için prognostik testi sınıflaması için kodifiye edilmiş dilin bir parçası olacak. Bu eylemyi yapıyoruz çünkü cihazı sınıf II'ye sınıflandırmanın cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul bir şekilde garanti edeceğini tespit ettik. Bu Eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi cihazlara erişimini arttırmayacağına inanıyoruz, kısmen düzenleyici yükleri azaltarak.