Освобождение от некоторых требований Закона о безопасности цепочки поставок наркотиков для распространения одобренных Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарств продуктов налоксана во время чрезвычайной ситуации с использованием опиоидов в общественном здравоохранении; Руководство для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Освобождение от некоторых требований Закона о безопасности цепочки поставок наркотиков для распространения одобренных FDA налоксиновых продуктов в период чрезвычайной ситуации с общественным здравоохранением". Борьба с эпидемией передозировки опиоидов является срочным приоритетом для здравоохранения. Налоксион гидрохлорид ("налоксин") - это препарат, который быстро обращает вспять последствия передоза опиоидных препаратов и является стандартным методом лечения передозоза опиаида. FDA понимает, что налоксон доступен для малообеспеченных сообществ через такие организации, как программы снижения вреда, и осознает опасения, что программы по снижению вреда затрудняют приобретение налокса