Бизнес · 10.09.2026

Классификация устройства для регуляции температуры для защиты пищевода во время процедур кардиальной абляции

Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника

Федеральное агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует устройство для регуляции температуры для защиты пищевода во время кардиальных абляционных процедур в класс II (специальные контроли). Это решение будет способствовать обеспечению безопасности и эффективности устройства, а также снизит регуляторные барьеры, что приведет к увеличению доступа пациентов к инновационным устройствам.