Wypuszczenie i wykluczenie od niektórych wymogów ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków w sprawie dystrybucji produktów naloxonu zatwierdzonych przez Administrację Żywności i Leków podczas awaryjnych sytuacji zdrowotnych publicznych związanych z opioidami; wytyczne dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

FDA ogłasza dostępność ostatecznych wytycznych dla przemysłu zatytułowanych "Wypuszczenie i wykluczenie od niektórych wymogów ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków do dystrybucji produktów naloxonu zatwierdzonych przez FDA podczas awaryjnych sytuacji zdrowotnych publicznych". Walka z epidemią przedawkowania opioidów jest pilnym priorytetem zdrowia publicznego dla FDA. Naloxon hydrochloryd ("naloxone") to lek, który szybko odwraca skutki przedawania opioidu i jest standardowym lekiem nadzdkowania opioidowego. FDA rozumie, że naloxony są udostępniane społecznościom niepełnosprawnym za pośrednictwem podmiotów takich jak programy redukcji szkód i jest świadoma obaw, że programy redukcyjne szkód są trudne do nabycia Chaxonu. FDA wydaje niniejsze wytyczne w celu