Opioid Halk Sağlığı Acil Durumu sırasında Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan Naloxone ürünlerinin dağıtımı için ilaç tedarik zinciri güvenliği yasasının belirli gerekliliklerinden çıkarma ve dışlama; Endüstriye yönelik rehberlik; Kullanılabilirlik

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) endüstri için " FDA tarafından onaylanan Naloxone Ürünlerinin Opyon Sağlık Acil durumları sırasında dağıtımı için ilaç tedarik zinciri güvenlik yasasının belirli gerekliliklerinden istisna ve dışlama" başlıklı son bir rehberlik hazır olduğunu duyuruyor. Opioid aşırı doz salgını ile mücadele etmek, FDA için acil kamu sağlığı önceliği. Naloxon hidroklorüdi ("naloxon") opioid aşırı dozunun etkilerini hızla tersine çeviren bir ilaçtır ve opioid fazla dozu için standart tedavi yöntemidir. FDA, naloxonanın zarar azaltma programları gibi kurumlar aracılığıyla yetersiz hizmetli topluluklara sunulduğunu anlıyor ve zararı azaltma çalışmalarının Chaxone elde etmede zorluk olduğu endişelerini fark ediyor. FDA bu kıtlık sağlık ürünlerini de dahil edilmeyen tıbbi yardımların kullanımına yönelik olarak FDA tarafından kabul edilen popüs