オピオイド公衆衛生緊急事態の際に食品医薬品局承認されたナロキシーン製品の配布に関する医薬品供給チェーンセキュリティ法における特定の要件から免除及び除外 産業のためのガイドライン 入手可能

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための最終的なガイドライン"Opioid公衆衛生緊急事態中にFDAが承認したナロキソン製品配布のための医薬品供給チェーンセキュリティ法の特定の要件から免除および除外"というタイトルを発表した.オピオイド過剰摂取流行を防げるのはFDAにとって緊急公衆衛生上の優先事項である.ナロキソン水塩化物 (Naloxone) は,オピオイド過剰摂取の影響を迅速に逆転させる薬剤であり,オピオイド過剰摂取に対する標準的な治療法である.FDAは,ダメージ削減プログラムなどのエンティティを通じてナロキソンが欠乏なコミュニティに提供されていることを理解し,ダメージ削減プログラムがチャクロキソンを取得する困難であるとの懸念を認識している.FDAは,緊急事態防止措置の際にオピオイド過剰摂取の範囲を明らかにし,FDAが承認したナロキソン医薬品の緊急治療法の下で公衆衛生上の有害な治療法を適用するための緊急衛生上のガイドラインを発