오피오이드 공중 보건 비상시 에 식품 및 약물 관리청 승인 된 나록손 제품 분배에 관한 약물 공급망 안전법 일부 요구 사항 과 예외

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 "오피오이드 공중보건 비상시 에 FDA가 승인한 나록소 제품 유통에 대한 약물 공급망 안전법 일부 요구사항을 면제 및 배제"라는 제목으로 산업에 대한 최종 지침이 공개되었다고 발표하고 있습니다. 오피오드 과다 복용 전염병에 맞서 싸우는 것은 FDA의 긴급 공공 보건 우선 순위입니다. 나록스온 수화화 ("나록소") 는 오피올로이드 과다 섭취의 효과를 빠르게 되돌리는 약물이며, 오피아이드 과대 복용에 대한 표준 치료법이다. FDA는 나락소인이 피해 감소 프로그램과 같은 단체를 통해 부족한 지역사회에 제공되고 있다는 것을 이해하고 있으며, 해를 줄이는 프로그램이 Chaxone 획득하는 데 어려움을 겪고 있다는 우려를 인식하고 있습니다 . FDA는 이 약물의 위급 처방법에 따라 노록소 사용을 금지하는 것과 비상사용 의료 보호 프로그램의 적용을 위한 비상식 사용법을 명시하기 위해 이러한 지침