Ausnahme und Ausschluss von bestimmten Anforderungen des Drogenlieferkettensicherheitsgesetzes für die Verteilung von von von der Food and Drug Administration zugelassenen Naloxonprodukten während der Opioid-Public Health Emergency; Anleitung für die Industrie; Verfügbarkeit

Zusammenfassung

Die FDA gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "Ausnahme und Ausschluss von bestimmten Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act zur Verteilung von FDA-zugelassenen Naloxone Produkten während der Opioid Public Health Emergency" bekannt. Die Bekämpfung der opioid Overdose Epidemie ist eine dringende öffentliche Gesundheitspriorität für die FDA. Naloxonhydrochlorid ("Naloxon") ist ein Medikament, das die Auswirkungen einer Opioidsüberdosis schnell umkehrt und die Standardbehandlung für eine Opioideüberdosise ist. Die FDA versteht, dass naloxone durch Entitäten wie Schadensreduzierungprogramme unterversorgten Gemeinschaften zur Verfügung gestellt wird und sich darüber bewusst ist, dass Schadenschadensreduktionsprogramme Schwierigkeiten beim Erwerb von Chaxone haben. DieFDA gibt diese Leitfaden heraus, um den Umfang der Opioxid- und Naloxin