Медицинские устройства; Иммунология и Микробиологические устройства, классификация простого пункта лечения для прямого обнаружения вирусов SARS-CoV-2 от клинических образцов в близлежащих пациентах

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует простое устройство для точки зрения ухода, чтобы непосредственно обнаружить вирусные цели SARS-CoV-2 из клинических образцов в близлежащих пациентах на условиях класса II (специальные контроли). Специальные контрольные меры, которые применяются к типу устройства, определяются в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации простого устройства для точкизрения для прямого обнаружения вирусов SARS-COV-2 из медицинских образцов на условии близости пациентов. Мы принимаем эту меру потому, что мы определили, что классификация устройства в классы II