Biznes · 11.06.2026Aktualizacja: 25.10.2026 · 1 min czytania
Urządzenia medyczne; Urządzenie immunologiczne i mikrobiologiczne; Klasyfikacja urządzenia prosty punktu opieki, który może bezpośrednio wykrywać SARS-CoV-2 Wirusy z próbek klinicznych w okolicznych miejscach pacjenta
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
FDA klasyfikuje urządzenie proste w punkcie opieki, które może bezpośrednio wykrywać szkodliwe cele wirusowe SARS-CoV-2 z próbek klinicznych w ustawieniach blisko pacjenta do klasy II (specjalne kontrole). Specjalne kontroly, które mają zastosowanie do typu urządzenia, są określone w niniejszej kolejności i będą częścią języka kodyfikowanego dla klasyfikacji urządzenia proste w punktie opieki.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →