의료기기; 일반 및 플라스틱 수술 기기; 유방장치 수사복지 시스템 분류

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 유방시장치 빨아탈취 시스템들을 클래스 II로 분류하고 있습니다. 이 순서에서 기기 유형에 적용되는 특수 통제가 확인되고 있으며, 유방시장이 빨아탈퇴 시스템의 분류를 위한 복합어의 일부일 것입니다. 우리는 이 조치를 취하고 있는데요. 왜냐하면 우리가 결정한 것은 기기를 클래스 II으로 분류하는 것이 기기의 안전성과 효과에 대한 합리적인 확신을 제공할 것이라고 생각합니다. 우리는이 조치 또한 유익한 혁신적인 기기에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 것으로 믿습니다. 부분적으로 규제 부담을